Capítulo 01
¿Qué es el aviso de funcionamiento?
El aviso de funcionamiento ante COFEPRIS es el documento legal que acredita que un consultorio, clínica u hospital opera bajo conocimiento y registro de la autoridad sanitaria. No es una autorización (no requiere aprobación previa para operar), sino una notificación obligatoria que debes presentar antes de iniciar actividades. El formato del aviso de funcionamiento COFEPRIS se llena 100% en línea en DIGIPRiS bajo la homoclave COFEPRIS-05-018 y al final descargas el acuse oficial en PDF que sirve como prueba legal.
Es el primer trámite que debe hacer cualquier consultorio en México. Sin él, todos los demás —responsable sanitario, aviso de publicidad, RPBI— quedan en el aire. Y la inspección de COFEPRIS lo pide en la primera visita.
Antes de abrir
debe presentarse
Sin caducidad
vigencia del aviso original
30 días
para notificar cambios relevantes
Gratuito
trámite directo en DIGIPRiS
No es lo mismo que licencia sanitaria
Los consultorios médicos requieren aviso de funcionamiento, no licencia. La licencia sanitaria aplica a hospitales con cirugía, bancos de sangre, laboratorios de alta especialidad y establecimientos con insumos de mayor riesgo. Un consultorio normal solo necesita aviso.
Capítulo 02
¿Quién debe presentarlo?
Lo presenta el titular del establecimiento (persona física o moral) antes de iniciar operaciones. Aplica a todos los giros de atención médica privada, sin importar el tamaño:
- Consultorios de medicina general y de especialidad
- Consultorios dentales
- Consultorios de psicología
- Consultorios de nutrición
- Clínicas con varios consultorios
- Hospitales sin internamiento (clínicas de día)
- Centros de medicina estética
- Unidades de medicina alternativa formalmente constituidas
¿Y si comparto consultorio con otros médicos?
Cada profesional que rente o use el espacio de manera independiente debe presentar su propio aviso de funcionamiento, con su propio responsable sanitario. Si es una clínica con un solo titular y varios médicos asociados, basta un aviso por la clínica.
Capítulo 03
Requisitos y documentos del aviso de funcionamiento COFEPRIS
Estos son los requisitos del aviso de funcionamiento COFEPRIS para un consultorio médico. Tenerlos digitalizados antes de entrar a DIGIPRiS te permite completar el formato COFEPRIS-05-018 en una sola sesión:
- Identificación oficial del titular (INE, pasaporte o cédula profesional)
- CURP del titular
- RFC y constancia de situación fiscal
- Acta constitutiva si es persona moral
- Comprobante de domicilio del establecimiento (no mayor a 3 meses)
- Croquis de ubicación del consultorio
- Plano arquitectónico simple del establecimiento
- Cédula profesional y de especialidad del responsable sanitario
- Listado de servicios que se prestarán
- e.firma vigente del titular o responsable sanitario
Plano arquitectónico
No necesitas que lo firme un arquitecto. Basta un plano claro hecho con cualquier herramienta (Sketchup, AutoCAD, incluso a mano escaneado) que muestre distribución de áreas: recepción, sala de espera, consultorio, sanitarios, área de manejo de RPBI si aplica.
Recurso descargable
Checklist de requisitos en PDF
Descarga e imprime un checklist con los requisitos del aviso de funcionamiento COFEPRIS-05-018. Marca cada documento conforme lo tengas listo y entra a DIGIPRiS sin contratiempos.
Capítulo 04
Cómo sacar el aviso de funcionamiento COFEPRIS en línea (paso a paso)
Cómo sacar el aviso de funcionamiento COFEPRIS en 2026: el trámite es 100% en línea en DIGIPRiS (Plataforma de Trámites Autogestivos de COFEPRIS), bajo la homoclave COFEPRIS-05-018 para alta y COFEPRIS-05-019 para modificación o baja. El acceso es vía e.firma del titular (persona física o moral), no del responsable sanitario.
- 1Entra a gob.mx/cofepris → sección 'Ligas de interés' → 'Plataforma de trámites autogestivos'.
- 2En DIGIPRiS, da clic en 'Trámites autogestivos' → 'Inicio de sesión'. Si no tienes cuenta, regístrate como persona física o moral con tu e.firma (.cer + .key + contraseña).
- 3Una vez dentro, baja a 'Funcionalidades de la plataforma' → 'Catálogo de trámites' → 'Ver trámites'.
- 4Selecciona clase de trámite: 'Avisos' → 'Productos y servicios' → 'Aviso de funcionamiento del establecimiento de productos y servicios'.
- 5Elige 'Alta' y da clic en 'Iniciar trámite' (si vas a modificar o dar de baja, elige 'Modificación, Suspensión o Baja' y pasa al paso 9).
- 6Pestaña Propietario: verifica los datos cargados desde tu e.firma (CURP, teléfono, correo, domicilio fiscal). Si están correctos → 'Guardar y continuar'.
- 7Pestaña Establecimiento (Pasos 1-4): nombre del establecimiento, domicilio, clave SCIAN y procesos por producto/servicio, horarios, representante legal y personas autorizadas. Confirma cada paso.
- 8Pestaña Producto o servicio: agrega todos los productos/servicios que prestas. Lo que no captures aquí no podrá usarse en trámites posteriores en DIGIPRiS.
- 9Pestaña Protesta de verdad: marca la declaración bajo protesta de decir verdad.
- 10Pestaña Firmar trámite: firma con e.firma (.cer + .key + contraseña). Da clic en 'Descargar acuse' y guarda el PDF — es tu prueba legal de cumplimiento.
Atención al capturar datos
DIGIPRiS no permite editar el nombre del establecimiento ni la dirección una vez registrado. Si cometes un error en estos campos, tendrás que dar de baja el establecimiento y dar de alta uno nuevo. Verifica dos veces antes de confirmar.
Acuse y QR
El acuse oficial muestra solo un resumen de productos/servicios. El listado completo se consulta vía el código QR que se imprime en el mismo acuse. Imprime el acuse y mantenlo visible o disponible en el consultorio para inspecciones.
Capítulo 05
Vigencia, modificaciones y baja del aviso de funcionamiento
Vigencia del aviso de funcionamiento COFEPRIS: el aviso original no caduca y no se renueva —es indefinido mientras el establecimiento opere bajo las mismas condiciones registradas. Lo que sí tiene plazo es cualquier cambio relevante, que debe notificarse a COFEPRIS dentro de 30 días naturales mediante la homoclave COFEPRIS-05-019 en DIGIPRiS (modalidad 'Modificación, Suspensión o Baja').
Cambios que obligan a notificar
- Cambio de domicilio del establecimiento
- Cambio de titular (venta, donación, sucesión)
- Cambio de razón social
- Cambio de giro o ampliación de servicios
- Cambio de responsable sanitario
- Cierre definitivo del establecimiento (aviso de baja)
Error frecuente al mudarte
Si mudas tu consultorio a otra dirección y no notificas, el aviso original queda inválido. Cualquier verificación en la nueva dirección encontrará un consultorio operando sin aviso vigente. Es la causa #1 de multas en consultorios bien intencionados.
Capítulo 06
Checklist oficial: 14 puntos que revisa COFEPRIS en una verificación
Estos son los puntos generales que revisa un verificador sanitario en cualquier consultorio médico, según la Guía de Verificación COFEPRIS para Establecimientos de Atención Médica Ambulatoria. En el checklist, marca los puntos que ya cumples; tu progreso se guardará automáticamente en este navegador.
Cómo aprobar a la primera
El 80% de las observaciones se concentran en 3 puntos: recetario incompleto (falta cédula o domicilio), expediente clínico sin consentimiento informado y sin contrato de RPBI. Cubre estos tres antes de cualquier visita.
Checklist interactivo
Cumples 0 de 16 puntos
I. Identificación y autorización
0/3II. Personal y archivo clínico
0/4III. Higiene, insumos y mantenimiento
0/4IV. Infraestructura mínima
0/3V. Agua potable y RPBI
0/2Capítulo 07
Equipamiento mínimo por especialidad
Más allá del consultorio general, cada especialidad tiene un equipamiento mínimo obligatorio según la NOM-005-SSA3-2010 y la guía de verificación COFEPRIS. Esto es lo esencial:
Importante
Operar sin el equipamiento mínimo de tu especialidad no impide el aviso de funcionamiento, pero sí genera observación o multa en una verificación. Si abres una especialidad nueva, primero equipa el consultorio y luego notifica el cambio de giro vía COFEPRIS-04-001.
Medicina general
- Esfigmomanómetro y estetoscopio
- Estuche de diagnóstico
- Mesa de exploración con pierneras
- Báscula con estadímetro
- Botiquín de urgencias completo
Pediatría
- Báscula pesa-bebés
- Esfigmomanómetro pediátrico/escolar
- Infantómetro
- Refrigerador 4.5 ft³ si aplica vacunación
Ginecología y obstetricia
- Mesa de exploración con pierneras
- Espejos vaginales (3 de cada tamaño)
- Histerómetro y pinza Pozzi
- Pinzas para biopsia de cérvix y endometrio
- Amplificador de latido fetal
- Recipiente hermético para soluciones desinfectantes
Cirugía general / reconstructiva
- Sistema de esterilización (autoclave o químico) o contrato de servicio
- Instrumental quirúrgico básico estéril
Ortopedia
- Mesa de yeso con doble tarja y trampa
- Pinzas para yeso y sierra Stryker
- Tijera de botón y tijera de caimán
- Plantoscopio
- Sistema de somatometría
Oftalmología
- Sillón oftalmológico y mesa para instrumentos
- Armazón y caja de lentes de prueba
- Foróptero y lámpara de hendidura
- Lensómetro, retinoscopio y queratómetro
- Tonómetro y oclusor
- Perímetro o campímetro
Otorrinolaringología
- Rinoscopio adulto e infantil
- Transiluminador
- Pinza para biopsia
- Riñón metálico
Medicina física y rehabilitación
- Cinta métrica
- Goniómetro
- Martillo de reflejos
- Plantoscopio
Psiquiatría
- Asiento para médico, paciente y acompañante
- Diván o sillón
- Escritorio
- Mueble para guarda de equipos e insumos
Nutriología
- Báscula clínica con estadímetro
- Cinta antropométrica de fibra de vidrio
- Mobiliario para atención
Preguntas frecuentes
Lo que más nos preguntan
Revisión médico-legal
¿Quieres validar tu aviso antes de enviarlo?
Agenda una reunión para revisar tu caso, resolver dudas sobre DIGIPRiS y evitar errores antes de presentar el trámite ante COFEPRIS.
Guías de cumplimiento sanitario
Explora todas nuestras guías sobre regulación COFEPRIS para consultorios médicos en México.
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Receta médica COFEPRIS (guía)
El siguiente nivel: cómo prescribir con cumplimiento NOM-220.
Responsable sanitario
Designación obligatoria que acompaña al aviso de funcionamiento.
Aviso de publicidad COFEPRIS
El siguiente paso si vas a hacer marketing médico.
Guía marketing médico
Guía completa con capítulo dedicado a cumplimiento.